Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Specialist Geneesmiddelenveiligheid
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een Specialist Geneesmiddelenveiligheid die verantwoordelijk is voor het waarborgen van de veiligheid van geneesmiddelen gedurende hun levenscyclus. In deze rol zult u toezicht houden op de verzameling, evaluatie en rapportage van bijwerkingen en andere veiligheidsinformatie. U werkt nauw samen met verschillende afdelingen binnen het bedrijf, zoals klinische ontwikkeling, regelgeving en kwaliteitsborging, om ervoor te zorgen dat alle veiligheidsnormen worden nageleefd. U zult ook betrokken zijn bij het opstellen van veiligheidsrapporten en het communiceren van veiligheidsinformatie aan gezondheidsautoriteiten en andere belanghebbenden. Een grondige kennis van de regelgeving op het gebied van geneesmiddelenveiligheid en uitstekende analytische vaardigheden zijn essentieel voor deze functie. De ideale kandidaat heeft ervaring in de farmaceutische industrie en is in staat om effectief te communiceren met zowel interne als externe partijen.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Toezicht houden op de verzameling en evaluatie van veiligheidsgegevens.
- Opstellen en indienen van veiligheidsrapporten bij regelgevende instanties.
- Samenwerken met interne teams om veiligheidsnormen te waarborgen.
- Analyseren van gegevens om trends en risico's te identificeren.
- Communiceren van veiligheidsinformatie aan belanghebbenden.
- Bijdragen aan de ontwikkeling van veiligheidsprocedures en -richtlijnen.
- Ondersteunen van audits en inspecties op het gebied van geneesmiddelenveiligheid.
- Bijhouden van kennis over regelgeving en beste praktijken.
Vereisten
Text copied to clipboard!- Bachelor- of masterdiploma in farmacie, biomedische wetenschappen of een gerelateerd vakgebied.
- Minimaal 3 jaar ervaring in geneesmiddelenveiligheid of een vergelijkbare rol.
- Grondige kennis van regelgeving op het gebied van geneesmiddelenveiligheid.
- Uitstekende analytische en probleemoplossende vaardigheden.
- Sterke communicatieve vaardigheden, zowel schriftelijk als mondeling.
- Vermogen om effectief samen te werken met verschillende teams.
- Detailgericht en in staat om onder druk te werken.
- Vloeiend in Nederlands en Engels.
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Kunt u uw ervaring met geneesmiddelenveiligheid beschrijven?
- Hoe gaat u om met het analyseren van complexe veiligheidsgegevens?
- Kunt u een voorbeeld geven van een situatie waarin u een veiligheidsprobleem hebt opgelost?
- Hoe zorgt u ervoor dat u op de hoogte blijft van de laatste regelgeving?
- Hoe gaat u om met druk en strakke deadlines?
